Cuvinte cheie: analgezice-antipiretice, combinatii de analgeziceantipiretice,
HPLC, perechi de ioni, produsi de degradare.
Alegerea metodelor analitice pentru controlul calitatii este o etapa
critica in dezvoltarea unui produs medicamentos atat din punct de vedere
profesional cat si din punct de vedere economic. Dezvoltarea metodelor de
testare intotdeauna trebuie sa porneasca dintr-un studiu aprofundat privind
structura, proprietatile fizice, fizico-chimice si chimice ale substantelor
medicamentoase, caracterele specifice formelor farmaceutice realizate si
conditiilor de mediu unde produsele vor fi fabricate, stocate si utilizate. Pe
langa cerintele de baza carora trebuie sa corespunda o metoda analitica,
adica prin acuratetea si precizia dovedita, sa furnizeze rezultate credibile si
Aplicatii ale cromatografiei ionice la studiul analitic al unor analgezice Rezumat
4
sigure in mod sistematic, din punct de vedere practic este de dorit ca aceste
metode sa corespunda urmatoarelor cerinte:
pregatirea probelor sa fie cat mai simpla (fara aplicarea unor metode
de solubilizare, extragere si/sau de concentrare laborioasa);
sa fie aplicabile la determinarea mai multor parametrii cuprinsi in
specificatiile de calitate ale produselor (identificare, dozarea
principiilor active, detectarea si cuantificarea impuritatilor sau a
produsilor de degradare, dozarea probelor obtinute la testele de
dizolvare in vitro);
efectuarea determinarilor sa fie simpla si usor de automatizat;
sa furnizeze rezultate intr-un interval de timp cat mai scurt pentru a
putea fi aplicate si in controlul interfazic care supravegheaza
procesul de fabricatie si astfel timpul necesar realizarii unei serii de
fabricatie sa nu fie prelungit nejustificat din cauza controlului
interfazic al calitatii;
si din considerente economice si de protectie a mediului, consumul
de energie si de reactivi sa fie cat mai redus.
Diversitatea compusilor chimici din grupa terapeutica a analgezicelor
antipiretice-antiinflamatoare determina diversitatea metodelor
Documentul este oferit gratuit,
trebuie doar să te autentifici in contul tău.
